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Apotheke / Arzneimittelhersteller

Apotheke / Arzneimittelhersteller

Auf einen Blick

Apotheke / Arzneimittelherstellung, Mittelfranken

Eine große mittelfränkische Apotheke plant die Auslagerung der Reinraum-Herstellung patientenindividueller Präparate aus dem Apothekenbetrieb in eine eigene Arzneimittel-GmbH.

Aufgabe: Erstellung Prozessmodell für das bisherige und das neue Unternehmen als Basis für die Entwicklung der zukünftigen Struktur der beiden Unternehmen, die Personalausstattung der Teams und der Prozessbeschreibungen für die Zulassung als Arzneimittelhersteller der Gruppe.

 

Ausführlich

Eine namhafte Apotheke in Mittelfranken plant die Auslagerung der Reinraum-Herstellung patientenindividueller Präparate aus dem Apothekenbetrieb in eine eigene Arzneimittel-GmbH. Diese Verlagerung des Reinraumbetriebs von der Apotheke in ein Unternehmen zur Arzneimittelherstellung bringt veränderte regulatorische Rahmenbedingungen mit sich. So ist es im Rahmen der GMP (Good Manufacturing Practice) erforderlich, dass die Herstellungsprozesse formal beschrieben und freigegeben sind. Desweitern verbleiben die Prozesse zur pharmazeutischen Beratung und Abrechnung mit Kostenträgern weiterhin im Apothekenbetrieb, sodass beide Unternehmen in dem gesamten Geschäftsprozess verwoben sind.

Während der Zusammenarbeit hat ein Innovationsteam aus verschiedenen Abteilungen des Unternehmens die Prozesse zusammengetragen und in ein schlüssiges Prozessmodell übertragen. Anhand dieses Modells konnten nun die zukünftige Struktur der beiden Unternehmen entwickelt, die Personalausstattung der Teams in beiden Unternehmen geplant und die Prozessbeschreibungen für die Zulassung als Arzneimittelhersteller abgeleitet werden.

Besonders wurde vom Projektleiter gelobt, dass es mir gelungen ist, den Team-Mitgliedern mit unterschiedlichen Qualifikationen einen gemeinsamen Blick auf die Prozesse zu verschaffen. Dies war Grundlage und wichtiger Beitrag für die Entwicklung der gemeinsamen Unternehmenskultur in beiden Unternehmen.

 

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